Category Archives: Standarde

cap 6 din AS9100:2009 pentru industria aerospatiala – Cerinte privind resursele 6.1 Furnizati resursele cerute de SMC • Identificati resursele de care are nevoie SMC. • Furnizati resursele de care are nevoie SMC. 6.2 Furnizati personal competent in privinta SMC. … Continue reading →

ISO 14971 – Analiza de tipul riscuri – beneficii (ISO 14971 = Managementul riscului pentru dispozitivele medicale) • Efectuati o analiza de tipul riscuri – beneficii a riscului rezidual de fiecare data cand riscul rezidual este inacceptabil si nu se … Continue reading →

ISO 14971 (managementul riscului pentru dispozitivele medicale) – Evaluati riscul asociat fiecarei situatii periculoase identificate Procesul de evaluare a riscului • Studiati fiecare situatie periculoasa, apoi folositi-va criteriile de acceptare a riscului pentru a hotari daca se cere o reducere … Continue reading →

Controlati accesul la sistemele de operare conform ISO 27002 pentru controlul securitatii informatiei 1. Impiedicati accesul neautorizat la sistemele dvs. de operare. 2. Restrictionati accesul la sistemele de operare, limitandu-l doar la utilizatorii autorizati. 3. Puneti la punct cai prin … Continue reading →

Domeniul de aplicare al standardului ISO 14971 pentru dispozitive medicale ISO 14971 se aplica tuturor fabricantilor de dispozitive medicale si tuturor dispozitivelor medicale; el ar trebui folosit pentru a gestiona riscul de-a lungul tuturor stadiilor ciclului de viata al unui … Continue reading →

ISO 90003 versus ISO 9000-3 ISO IEC 90003:2004 a fost publicat in mod oficial pe 15 februarie 2004. Noul standard anuleaza si inlocuieste vechiul standard de software ISO 9000-3:1997. Vechiul standard ISO 9000-3 explica modul in care standardul ISO 9001:1994 … Continue reading →

Obiectivele privind controlul securitatii informatiei, conform cu ISO 27002 – Managementul bunurilor organizatiei 7. Obiectivele privind managementul bunurilor organizatiei 7.1 Alocati responsabilitati in ceea ce priveste bunurile organizatiei dvs. 1. Protejati bunurile organizatiei dvs. 2. Folositi masuri de control pentru … Continue reading →

ISO 13485 pentru Dispozitive medicale – Cerinte privind resursele 6. Cerinte privind resursele 6.1 Puneti la dispozitie resurse de calitate Identificati cerintele privind resursele de calitate. • Identificati resursele necesare sprijinirii sistemului calitatii. • Identificati resursele necesare indeplinirii cerintelor clientilor. … Continue reading →

ISO 14001 – Auditul intern In timp ce vechiul standard vorbea despre auditurile privind managementul mediului in general, cel nou vorbeste numai despre audituri interne. Se clarifica astfel unele nelamuriri si sunt adaugate noi cerinte. Desi vechiul standard punea accentul … Continue reading →

Partea a 3-a a standardului ISO 31000 discuta despre principiile managementului riscului. Aceste principii ofera o fundatie conceptuala pragmatica pentru restul standardului. Partea a 3-a precizeaza ca abordarea orientata spre managementul riscului ar trebui sa fie o parte integranta a … Continue reading →