ISO 14971 – Analiza de tipul riscuri – Beneficii

ISO 14971 – Analiza de tipul riscuri – beneficii
(ISO 14971 = Managementul riscului pentru dispozitivele medicale)
• Efectuati o analiza de tipul riscuri – beneficii a riscului rezidual de fiecare data cand riscul rezidual este inacceptabil si nu se mai poate efectua niciun control al riscului.
• Folositi-va dosarul de management al riscului pentru a inregistra rezultatele analizei dvs. de tipul riscuri – beneficii.
• Verificati daca organizatia dvs. este in conformitate cu partea 6.5 inspectandu-va dosarul de management al riscului.