ModusLink obtine certificatul ISO 13485 pentru producatorii de dispozitive medicale
Waltham, Massachusetts. 1 octombrie 2012. ModusLink Global Solutions Inc. a anuntat ca centrele sale de solutii din Raleigh, Carolina de Nord si Brno, Republica Ceha, au obtinut certificarea ISO 13485 pentru managementul lantului de aprovizionare cu dispozitive medicale.
ISO 13485 este standardul recunoscut pe plan mondial pentru procesele de proiectare si fabricare a dispozitivelor medicale, el incluzand mai multe activitati din lantul de aprovizionare, cum ar fi asamblarea, ambalarea, depozitarea si distributia acestora.
ModusLink ofera multiple servicii dedicate producatorilor de dispozitive medicale: trasabilitatea loturilor de produse; configurarea finala a dispozitivelor in medii controlate; asigurarea securitatii operatiunilor de depozitare; gestionarea documentata a inapoierii marfurilor necorespunzatoare. In prezent, ModusLink colaboreaza cu clienti care aduc pe piata dispozitive medicale neinvazive, ca sistemele de monitorizare a pacientilor si produsele de ingrijire orala.
“Certificarea ISO in lantul de aprovizionare cu dispozitive medicale implica demonstrarea unor sisteme de management al calitatii, iar aceasta certificare marcheaza un pas important in capacitatea noastra de gestionare a lantului de aprovizionare din sectorul dispozitivelor medicale,” a declarat Scott Crawley, presedintele ModusLink.
“Datorita ISO 13485, ne extindem serviciile exceptionale de ambalare si depozitare pe care le oferim in momentul de fata marilor companii din sectorul informatic si pietei in crestere rapida a dispozitivelor medicale,” a mai spus Crawley.
Potrivit unui raport din 2012 intocmit de iData Research, numai piata americana a dispozitivelor de monitorizare a pacientilor va creste cu peste 4 miliarde $ pana in 2018.
“Dupa cum este cazul oricarei piete cu dezvoltare rapida, accentul se pune pe lantul de aprovizionare. Prin urmare, industria dispozitivelor medicale are nevoie de parterneri stabili si de incredere pentru a-si atinge potentialul de crestere,” a spus Ann Grackin, CEO, ChainLink Research. “Un lucru din cauza caruia acestia nu doresc sa isi faca griji este conformitatea. Reglementarile stricte din domeniu constituie o povara in plus pentru lantul de aprovizionare, iar certificarea ISO 13485 obtinuta de ModusLink ii poate ajuta pe clientii companiei sa ajunga mai repede pe piata datorita sistemelor calitatii implementate.”
ModusLink Global Solutions Inc. executa servicii complete logistice si de aprovizionare care indeplinesc obiectivele clientilor in privinta veniturilor, costurilor, sustenabilitatii si perceptiei clientilor.
ModusLink furnizeaza servicii de incredere celor mai mari companii mondiale din domeniile: produse electronice de consum, comunicatii, informatic, dispozitive medicale, marfuri de lux si comertul cu amanuntul. Infrastructura companiei gestioneaza anual circa 470 milioane de expedieri de produse prin cele peste 30 de locatii ale sale din 15 tari din America de Nord, Europa si regiunea Asia/Pacific.
Pentru mai multe informatii, vizitati www.moduslink.com si www.valueunchained.com, blogul dedicat specialistilor din lantul de aprovizionare.