Idem Translations obtine certificarea ISO 13485:2003
Idem Translations, furnizor de servicii de traducere si localizare, a obtinut certificarea ISO 13485:2003 din partea TÜV SÜD America Inc., organism de certificare internationala a sistemelor de management al calitatii. Sistemul de management al calitatii din cadrul companiei mai este certificat ISO 9001:2008 si EN 15038:2006.
Acesta noua achizitie propulseaza Idem Translations intr-un grup select de furnizori de servicii de traducere, care detin toate cele trei certificari internationale.
ISO 13485:2003 este un standard recunoscut la nivel global, dezvoltat de Organizatia Internationala pentru Standardizare, care specifica cerintele pentru sistemele de management ale securitatii in industria echipamentelor medicale.
Pentru a obtine certificarea ISO 13485:2003, companiile trebuie sa demonstreze implementarea, mentenanta si eficienta unui sistem de management al calitatii in domeniul echipamentelor medicale care identifica, gestioneaza si minimizeaza riscurile asociate cu fabricarea de echipamente medicale.
Compania ofera servicii de traducere profesioniste pentru toate tipurile de documentatii legate de cercetare si documentare, studii clinice, aplicari FDA si CE Mark, marketing international si ingrijirea pacientilor.
“ISO 13485:2003 diferentiaza Idem Translations de alte companii similare datorita faptului ca demonstraza intelegerea noastra fata de mediul reglementat in care clientii nostrii opereaza” a declarat Marian Nayny, presedinte Idem Translations.
“Prin indeplinirea acelorasi cerinte riguroase la care au aderat clientii nostri, suntem capabili sa gestionam riscurile si sa gestionam continuu procesele in folosul lor.”
“Obtinerea certificarii ISO 13485:2003 arata angajamentul companiei Idem Translations pentru calitate” a declarat Craig Casillas, vicepresedinte TÜV SÜD America Inc. “Certificarea demostreaza dedicarea intregii companii si lucrul de echipa pentru monitorizarea continua a calitatii si urmarirea concreta a proceselor organizate.”
Divizia de audit a TÜV SÜD ofera servicii de certificare a sistemului de management al calitatii pentru standarde ca ISO 50001, ISO 9001, ISO 14001, AS9100, AS9120, ISO 13485, TL 9000, Safe Quality Food (SQF), ISO 22000 si multe altele. La nivel global TÜV SÜD are 17000 de angajati distribuiti in peste 800 de locatii pe mapamond.
Fondata in 1983, Idem Translations este un furnizor complet de servicii de traducere si localizare. Idem este specializata in oferirea de traduceri autorizate pentru companiile de produse medicale, biomedicale si farmaceutice precum si pentru alte organizatii care activeaza in domeniul stiintelor biologice, cum ar fi organizatii de cercetare sub contract, centre de cercetare pentru servicii medicale etc. Compania este certificata WBENC, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 si EN 15038:2006.