Certificarea ISO 13485 subliniaza angajamentul producatorului fata de calitate, fiabilitate si excelenta
Eagleville, Pennsylvania. 24 iulie 2012. Inteprod LLC, un producator de dispozitive medicale, a anuntat astazi ca a obtinut recertificarea standardului ISO 13485:2003 cu ajutorul organismului de certificare BSI Group. ISO 13485 este un sistem de standardizare recunoscut international, care defineste standardele pentru proiectarea, dezvoltarea, producerea si distribuirea de dispozitive medicale. El asigura conformitatea cu anumite masuri precise de control al calitatii in dezvoltarea unor dispozitive medicale sigure si eficiente.
“La Inteprod intelegem importanta calitatii si fiabilitatii in productia medicala, si ne dedicam imbunatatirii continue si mentinerii eficacitatii sistemului nostru de management al calitatii,” a declarat Suzanne Smethers, presedinta Inteprod.
“Obtinerea recertificarii ISO 13485 prin intermediul BSI reflecta angajamentul nostru neintrerupt de a garanta siguranta si calitatea produselor medicale care ne salveaza vietile.”
Domeniul recertificarii Inteprod include proiectarea, dezvoltarea si fabricarea de dispozitive medicale electromecanice, de seturi de diagnostic medical si de consumabile.
Standardul ISO 13485 : 2003 se bazeaza pe standardul ISO 9001, insa cuprinde si cerinte suplimentare, referitoare strict la dispozitivele medicale. El impune elaborarea, implementarea, mentinerea si imbunatatirea unui sistem de management al calitatii.
Inteprod este un fabricant de produse finite sub contract, care ofera diferite servicii producatorilor de echipament original din industriile dispozitivelor medicale, diagnosticelor medicale si diagnosticelor aplicate sigurantei alimentelor. Inteprod este o unitate aprobata de FDA. Pentru mai multe informatii, vizitati www.inteprod.com.