Clearbridge BioMedics obtine certificare ISO 13485 si lanseaza sistemul ClearCell destinat cercetarilor oncologice
Singapore, 26 martie 2012. Compania Clearbridge BioMedics a obtinut certificare ISO 13485 pentru dezvoltarea echipamentelor de diagnostic in vitro bazat pe celule si si-a lansat astazi sistemul revolutionar ClearCell(TM), destinat pietei de cercetare a cancerului. Acesta este unul dintre primele sisteme disponibile in lume la nivel comercial care poate sa izoleze celulele tumorale circulante (CTC) din sange, folosind proprietati biomecanice.
Sistemul ClearCell, care consta dintr-un cip patentat CTChip®, poate regasi celulele tumorale circulante intacte si viabile in starea lor de origine fara a folosi anticorpi sau granule magnetice. Acest lucru va da posibilitatea cercetatorilor bolii sa inteleaga mai bine relatia dintre aceste celule si mecanismele cancerului.
“Prin intermediul sistemului nostru ClearCell, intram acum pe piata diversa si in crestere a cercetarilor din domeniul cancerului. Acest lucru va avea, la randul sau, un impact asupra imbunatatirii noilor terapii destinate pacientilor bolnavi de cancer. Vizam organizatiile de cercetare a bolii si spitalele, care au nevoie cu regularitate sa izoleze si sa analizeze celulele tumorale circulante.
Credem ca sistemul ClearCell se va bucura de un interes deosebit in comunitatea cercetatorilor, deoarece poate sa regaseasca celule viabile si intacte. Mergand mai departe, lucram pentru a dezvolta sistemul ClearCell pentru aplicatii de diagnostic in vitro,” a declarat Johnson Chen, cofondatorul Clearbridge BioMedics.
ISO 13485 reprezinta un sistem de management cuprinzator pentru proiectarea si fabricarea dispozitivelor medicale. Aceasta certificare ISO 13485 a devenit standardul model pentru industria dispozitivelor medicale, iar Clearbridge BioMedics este una dintre putinele companii din sectorul CTC care a indeplinit cerintele acestui sistem de management al calitatii. Fiind in conformitate cu aceasta cerinta de reglementare, Clearbridge BioMedics si-a demonstrat angajamentul fata de riguroasele standarde ale dezvoltarii de produse.
Clearbridge BioMedics s-a specializat in dezvoltarea unor platforme inovatoare cu aplicatii in cercetarea si diagnosticarea oncologica. Este o companie constituita prin transmiterea partiala a activului Universitatii Nationale din Singapore, dedicata dezvoltarii dispozitivelor medicale cu impact asupra lumii si care revolutioneaza diagnosticarea cancerului si ingrijirea pacientilor prin utilizarea unor tehnologii de ultima ora in domeniu.
Sistemul ClearCell isi doreste sa reprezinte cea mai noua abordare a “biopsiei lichide” neinvazive in depistarea si diagnosticarea cancerului, acordarea de medicatie personalizata si monitorizarea tratamentelor. Cu sediul central in Singapore, Clearbridge BioMedics are in prezent clienti din Asia, Europa si America de Nord. Mai multe informatii pe www.clearbridgebiomedics.com.