Departamentul de inductoare Vishay Intertechnology obtine certificarea ISO 13485:2003 pentru unitatea din Yankton, Dakota de Sud
Malvern, Pennsylvania. 25 ianuarie 2012. Vishay Intertechnology, Inc. a anuntat astazi ca departamentul de inductoare al companiei a obtinut certificarea Organizatiei Internationale pentru Standardizare ISO 13485:2003 pentru unitatea sa din Yankton, Dakota de Sud. Auditul de certificare ISO 13485 : 2003 a fost efectuat de UL DQS Inc., locatia fiind certificata pentru “proiectarea, dezvoltarea si fabricarea de inductoare, transformatoare si antene folosite in dispozitivele medicale in conformitate cu cerintele clientilor.”
Certificarea ISO 13485 : 2003 specifica procesele prin care un sistem de management al calitatii al unei organizatii isi poate demonstra capacitatea de a furniza dispozitive medicale si servicii asociate care indeplinesc consecvent cerintele legale si ale clientilor, cerinte proprii standardelor medicale in vigoare.
Compania Vishay fabrica in unitatea sa din Yankton inductoare si transformatoare dedicate dispozitivelor implantabile cardiace, cum sunt stimulatoarele si defibrilatoarele cardiace. Producand aceste componente conform exigentelor cerinte impuse de standardul ISO 13485 : 2003, compania continua sa isi demonstreze angajamentul fata de industria medicala.
Vishay Intertechnology, Inc., o companie care figureaza in topul Fortune 1000, este unul dintre cei mai mari producatori din lume de semiconductori (diode, tranzistoare metal-oxid-semiconductor – MOSFETs, produse optoelectronice cu infrarosu) si componente electronice pasive (rezistoare, inductoare si condensatoare).
Aceste componente sunt utilizate practic in toate tipurile de dispozitive electronice si de echipament electronic, in sectoarele industrial, de calcul, auto, telecomunicatii, militar, aerospatial, energetic si medical. Inovatiile aduse de Vishay produselor sale au transformat compania in lider mondial in domeniu. Pentru informatii suplimentare, vizitati www.vishay.com.
tags: consultanta ISO 13485, implementare ISO 13485, aparatura medicala, certificare ISO 13485, dispozitive medicale